Informações GeraisAPROVAÇÕESCertificado de Boas Práticas de Fabricação ANVISARegistro ANVISACertificado ISO 13.485Certificado CESensibilidade: 95,7%Especificidade: 97,3%INFORMAÇÕES DO PRODUTOCADA KIT CONTÉM:20 Dispositivos de teste20 Pipetas20 Lancetas20 Compressas de álcool5 Frascos contendo 2 mL Solução Tampão (cada frasco é suficiente para realizar 4 testes)1 Folheto de Instrução de UsoNão utilizar os dispositivos e soluções diluentes de diferentes lotes para realizar os testes.Finalidade de Uso:O Teste rápido COVID-19 IVD faz Detecção de anticorpos (IgG/IgM) para o novo coronavírus (SARS-CoV-2) presentes na amostra de sangue, soro ou plasma.O Teste Rápido Covid_19 15 minutos IVD deve ser realizado somente por profissional de saúde devidamente habilitado e capacitado, em local apropriado, o qual deverá seguir as instruções de uso do produto, devendo registrar e notificar corretamente dados para garantir a rastreabilidade dos resultados, cujas informações devem ser informadas para as autoridades de saúde competentes por meio dos canais oficiais estabelecidos.