Informações Gerais

APROVAÇÕES

Certificado de Boas Práticas de Fabricação ANVISA

Registro ANVISA

Certificado ISO 13.485

Certificado CE

Sensibilidade: 95,7%

Especificidade: 97,3%

INFORMAÇÕES DO PRODUTO

CADA KIT CONTÉM:

20 Dispositivos de teste

20 Pipetas

20 Lancetas

20 Compressas de álcool

5 Frascos contendo 2 mL Solução Tampão (cada frasco é suficiente para realizar 4 testes)

1 Folheto de Instrução de Uso

Não utilizar os dispositivos e soluções diluentes de diferentes lotes para realizar os testes.

Finalidade de Uso:

O Teste rápido COVID-19 IVD faz Detecção de anticorpos (IgG/IgM) para o novo coronavírus (SARS-CoV-2) presentes na amostra de sangue, soro ou plasma.

O Teste Rápido Covid_19 15 minutos IVD deve ser realizado somente por profissional de saúde devidamente habilitado e capacitado, em local apropriado, o qual deverá seguir as instruções de uso do produto, devendo registrar e notificar corretamente dados para garantir a rastreabilidade dos resultados, cujas informações devem ser informadas para as autoridades de saúde competentes por meio dos canais oficiais estabelecidos.